谁知道金港安迪牌的狂犬疫苗

1. 谁知道金港安迪牌的狂犬疫苗

没事 我也打了~~1月初打完的 他们貌似是加了一种佐剂 是增强抗体作用的 你看下这个报道 

中国生物技术集团武汉生物制品研究所狂犬病诊断中心主任徐葛林博士说，辽宁大连金港安迪生物制品有限公司，未经批准擅自在人用狂犬病疫苗中加入核酸物质，从药品的生产和报批程序上都存在违法问题。徐葛林博士在接受采访时说：“他加入的是一种核酸物质，他上人体的话，第一要经过国家药监的同意，要有许可。第二，他在报批的程序上不能违法。首先要做临床前的动物实验，动物实验合格之后要申报临床，临床三期都通过之后才能正式申报文号。通过人体的一期、二期、三期临床实验后，全部合格了才能够上市。而且这个一期、二期、三期临床实验的目的都是不一样的，在一期主要是看它的安全性，二期是一个扩大安全性的观测，那么，到三期，才是它的有效性和安全性的一个全部考核。在没有临床资料的情况下，就擅自地把核酸物质加入人体用的疫苗当中肯定是不合法的。这个从程序上也是说不过去的。”
  徐葛林博士说，大连金港安迪生物制品有限公司，擅自在人用狂犬病疫苗中加入核酸物质作为疫苗的佐剂，这种疫苗的安全性是没有做过权威部门评价的。
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    徐葛林博士告诉记者：“他加入的是一种能够提高疫苗免疫效果的佐剂，有的佐剂是适合动物用的，有的佐剂是适合人体和动物一起用的，但是效果是不同的。佐剂能让很少量的疫苗发挥很大的作用，它是一个缓慢释放的过程，不断地刺激肌体产生抗体。这样就可以说用很少量的抗原成份再加上这个佐剂，它的效果就应该可以达到用大量疫苗免疫的效果。但是，它的安全性是没有做过评价的。”$ p# d- R" M4 ^4 s5 }
 
    徐葛林博士说，在欧盟和美国等国家，核酸物质作为佐剂添加到药品中都是要经过药监部门批准之后才可以加入的。

    徐葛林博士说：“我们以前试过核酸物质在动物身上能够起到很好的佐剂作用。在小鼠身上没有发现有致病性的，但是这个不等同于能够在人体里是安全的。核酸物质作为佐剂在欧盟和美国都是要经过药监批准，要FDA的批准之后才能用于人体的，包括做人体实验，都是要经过国家药监局的批准，辽宁大连金港安迪生物制品有限公司没有得到国家药监局批准的临床前动物实验的资格和相应的一些手续，只是在一般的实验室里做过动物实验，而且现在还没有一份有效的人体试验安全报告出来

2. 天津有没有大连金港安迪狂犬疫苗啊？

打疫苗的时候你可以看一下是用的什么品牌的疫苗，只要不打金港的就好了。

3. 金港安迪狂犬疫苗何时被禁并招回？？

金港安迪狂犬疫苗被叫停了，里面含有核酸物质。你快去检查一下。 

我把这篇新闻给你粘贴过来了，出处在参考资料的那个网站上，你自己看看 



新消息报讯(记者 杨云霞)昨天，自治区食品药品监督管理局向全区各地药监部门发出通知，要求各药监部门立即组织人员对辖区内药品经营企业和医疗机构进行监督检查，一但发现标志为大连金港安迪生物制品有限公司生产的人用狂犬病疫苗，立即封存。 

据了解，今年1月8日，国家药品生物制品检验部门发现大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的11批冻干人用狂犬病疫苗含有核酸物质，16批液体剂型人用狂犬病疫苗中有两批含有核酸物质。国家药监局稽查局接到报告后，同辽宁省药监局对大连金港安迪生物制品有限公司生产的人用狂犬病疫苗进行监督检查。辽宁省已对该公司立案调查，召回其2008年生产的所有批次人用狂犬病疫苗。自治区食品药品监督管理局特别提醒患者：在使用人用狂犬疫苗时，一定要注意生产厂家和生产日期，如果发现问题疫苗，要立即停止使用，并向当地食品药品监督管理局报告。

4. 大连金港安迪生物制品有限公司狂犬疫苗是何时生产的？

　　大连金港安迪生物制品有限公司位于大连高新技术园区，双D港生物园区内。厂房于2003年建成，2004年4月获得了由国家食品药品监督管理局颁发的人用狂犬病疫苗(Vero cell)（小容量注射剂）的GMP证书，2006年8月获得该品种的冻干剂型的GMP证书。2005年，JGAD在狂犬病疫苗生产车间旁新建一厂房生产腮腺炎减毒活疫苗，于2006年12月获得GMP证书。JGAD每一次都顺利通过国家GMP的认证，没有严重缺陷项目。JGAD在中国国家工商局注册了“JGAD”的商标。电、水、煤气、通讯等基础设施符合疫苗生产的要求。JGAD占地55,000 m2 ，绿化面积占总面积的45%。为避免花粉污染产品和生产环境，厂区内禁止种植花卉。厂区环境、路面、运输都不产生污染。所有生产、行政、生活和辅助区域分别独立，布局合理。生产车间根据工艺流程和空气洁净度等级要求进行合理布局。JGAD拥有自己的污水处理站。处理后中水主要用于绿化和冷却水循环系统。其余水排到城市排水系统。厂房依据GMP的要求设计。JGAD各级组织机构中拥有足够数量的管理和技术人员，他们具有丰富的技术和经验，能够满足GMP的要求。
　　目前，JGAD有两个产品生产车间，各个车间内的清洁区分3级：100.000级区（相当于WHO的D级），10.000级区（相当于WHO的 C级）,100级区（相当于WHO的B级，但在无菌分装区域相当于WHO的A级）。根据不同的生产工艺的要求，每个级别的洁净区内分别有独立的操作间。洁净室的空气质量进行常规检测动态和静态条件下的尘埃粒子和微生物数。
　　JGAD的产品为非最终灭菌的产品，因此生产的每一步骤都应该是无菌的。空气净化系统、水系统、灭菌柜、灌装线、冻干机、房间的温度调节系统、过滤器等关键设备在使用前需要经过验证和定期的再验证。生产和QC的程序需要验证后实行。疫苗生产使用的原料和工具在使用前需要经过灭菌。细胞培养基和其他生产需要的物品使用前需经过湿热灭菌或除菌过滤。
　　JGAD的员工必须接受入职和定期的GMP培训、公司的政策、生产和QC操作技能培训，卫生学和安全方面培训。严格执行更衣和卫生程序以减少对产品产生污染的危险。
　　洁净室的清洁和消毒依据验证程序进行，环境监测程序检测其效果。根据环境监测的结果对洁净室进行熏蒸消毒以去除难以清洁位置的微生物的污染。
　　JGAD的文件包括标准管理规程(SMP)，标准操作规程 (SOP)，技术标准 (JSB)，验证程序 (YZ)以及各种工作记录、证、卡等。每一个产品都有详细的生产操作规程，关键步骤经过验证。
　　JGAD的主要人员，包括总经理、生产经理、质量控制经理、QA和质量授权人。他们都是全职工作。生产和质量控制部门相互独立。QP为JGAD产品质量最终负责，并直接向总经理汇报。
　　JGAD的使命：稳定而高效的管理团队，领先的技术、安全有效的产品，致力于改善人类的健康水平。
　　JGAD Overview
　　Dalian JGAD Bio-products Co. Ltd. is located in High-tech Park, DD Port, Dalian. The facilities of JGAD were built in 2003. The GMP certificate was issued by the Chinese Food and Drug Administration (SFDA) for the manufacture of the rabies vaccine (Vero cell) for human use (small-volume liquid form) in April, 2004 and the certificate for the manufacture of the freeze-dried form of the same vaccine in August, 2006. In 2005, JGAD built new facilities next to the rabies vaccine facility for live attenuated mumps vaccine and other bio-products and the GMP certificate was issued by SFDA for mumps vaccine production in December, 2006. Each time JGAD successfully passed the GMP audit by SFDA without major deviations. JGAD has registered the trade mark “JGAD” in the Chinese National Industrial and Commercial Bureau. The basic infrastructure, like electricity, water, propane gas supply and communication system etc., meets the requirements for vaccine manufactures. JGAD occupies 55,000 m2 with 45% green areas. It is forbidden to grow flowers inside the factory gardens, to avoid contamination of the products and the manufacture environment by pollens. There is no pollution from the factory ground, road surface and transportation. The overall arrangement of the manufacture, administration, living and subsidiary areas are reasonable and independent. Workshops are rationally distributed according to manufacture process flow and its requirements for the clean air classification. JGAD has its own sewage treatment station. The treated water is mainly used for the gardening, the scenery and the cooling recycling water system. The rest flows to the city drainage system. The facilities are designed based on GMP requirements. Each level of the JGAD organization consists of an adequate numbers of managing and technical staff with adequate skills and experiences, meeting GMP requirements.
　　At present there are two production units in JGAD. Clean areas in these units are divided into 3 grades: class 100.000 (equals to WHO standard grade D), class 10.000 (equals to WHO standard grade C), class 100 (equal to WHO standard grade B, but in aseptic filling areas it equals to WHO grade A). Each clean area has its individual independent operation rooms for various manufacture process needs. The air quality in the clean rooms is monitored routinely for particles and microbes at rest and in operation.
　　The products manufactured by JGAD are not terminally sterilized products, so each step of the manufacturing process should be aseptic. Critical equipment like air conditioning system, water system, autoclaves, filling lines, lyophilizers, thermostatic rooms and filters are initially validated prior to use and re-validated periodically. Manufacturing and QC procedures are carried out after validation. Materials and manufacturing tools used for vaccine manufactures are sterilized before use. Culture media used in cell cultures and other processes are sterilized by moisture heat or sterilized by filtration before use.
　　JGAD personnel receives initial and continuing training on GMP , JGAD general policies, technical training to qualify for respective production and QC activities, sanitation, personal hygiene and safety issues. Adequate gowning and sanitation procedures are followed to reduce the risk of contamination of the product.
　　Clean rooms are cleaned and disinfected following validated procedures and the effect is checked in the environmental monitoring program. Depending on the results of the environmental monitoring the clean rooms are fumigated to eliminate microbiological contamination in inaccessible places.
　　JGAD documents include Standard Management Procedures (SMP), Standard Operation Procedures (SOP), Quality Standards and Process Standards (JSB) and Validation procedures (YZ) as well as various work sheets, certificates, cards etc. Each product has its detailed manufacturing process procedures described in standard operation procedures and critical steps in the processes are validated.
　　Key personnel in JGAD include General
　　Manager, Production Manager, Quality Control manager,
　　QA manager and the Qualified Person. All are full-time
　　staff. Production department and quality control department
　　are independent from each other. The QP has final
　　responsibility for the quality of the JGAD products and
　　reports directly to the General Manager.
　　The mission of JGAD is “stable and efficient management team; leading research/development and technology; safe and effective products; improving human’s health level”.

5. 大连金港安迪08年的狂犬疫苗包装是什么颜色的？

我见过20080502批次的是绿色包装的。但我11日在搜狗网上看到的却是天蓝色包装的（旁有一手指向该盒），同时我注意到左上角的国药准字号与绿色包装的也不一样。我正为此事纳闷呢。

6. 大连金港安迪人用狂犬疫苗哪些批次有问题

您好！
请问你用的大连金港安迪的狂犬疫苗的瓶子的包装是什么颜色的？盖子是什么颜色的？你使用的是水剂还是冻干？
你的回答事关我生死，请帮帮我！！！！谢谢

麻烦你回一下我的短消息

7. 我已经注射了20080308批次的大连金港安迪狂犬疫苗4支，请问可以出现抗体吗？

可以,但是不一定每个人都会有的,因为个人的体质不一样,而且疫苗注射产生抗体本来就是有一定的几率的,一般医生会推荐打进口的就是因为进口的产生抗体的几率更大,所以你要到医院去查一查看看有没有抗体,还有就是强抗体还是弱的,如果弱的话就还要打加强针....

8. 金港安迪人用狂犬病疫苗

暂时的话你还是要去你打针的医生那咨询下！由于狂犬病存在潜伏期，你现在很难有什么维权的！你应该关注卫生部关于该厂及该药的处理情况