狂犬疫苗造假是怎样发现的

1. 狂犬疫苗造假是怎样发现的

医药是直接关乎人命的领域，造假可能就是在间接杀人，疫苗又属于特殊药品，若质量造假，后果通常会更为严重。
7月15日，国家药监局官网发布通告称，在对上市公司长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查中发现，该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。目前，国家药监局已责令企业停止狂犬疫苗生产，吉林省食药监局的调查组也已进驻企业，对相关违法违规行为立案调查。
这是一起让人后怕的造假事件。虽然造假的是生产记录，而非疫苗的成分，它依旧可以引发致命后果。比如生产记录涉及的范围，包括批号、日期、生产过程的控制记录等。像生产日期，一旦造假导致疫苗过期，在狂犬病发作死亡率高达100%的前提下，后果不敢想象。
涉事的长春长生公司，并不是什么小企业、小作坊，它已经是国内狂犬疫苗和水痘疫苗的第二大企业，2017年该企业狂犬疫苗签发数量占据国内市场的近四分之一。
庆幸的是，国家药品监督管理局的信息显示，所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制，长春长生已经开始了产品召回。但召回不是终点，后续的自查结果，必须向社会公开。
医药是直接关乎人命的领域，造假可能就是在间接杀人，这比一般商品造假严重得多。所以《药品生产质量管理规范》明确要求，与药品生产有关的每项活动均应有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。即使记录出错需进行修改或重新誊写，原有记录也不得销毁，应当作为附件保存。
疫苗又属于特殊药品，若疫苗质量存在问题，后果可能也比普通药品更严重。拿狂犬病疫苗来说，若有人先是被注射了假狂犬病疫苗，之后遭到狗咬却未予处理，这极可能导致生命危险。在此背景下，药监部门责令企业停止狂犬病疫苗生产，相关违法违规行为也被立案调查，算是其咎由自取。
要清除疫苗生产的质量隐患，除了在生产流程上从严把关外，还得有高度敏感的纠错机制，一旦发现质量问题，立即响应纠正，等到上市销售，哪怕全力召回，后果也难以控制。
此次长春长生造假因为飞行检查被曝光，国家食药监总局没有预先告知的突击检查，有消息透露，是源于长生生物的内部举报。这在凸显了建立“吹哨人”制度的重要性之余，也留下了些许疑问：疫苗生产记录造假在公司内部是否已非秘密？生产记录造假背后又连着什么不可言说的猫腻？


冒着巨大风险弄虚作假，足以说明企业内部缺少围绕质量把关的制衡和纠错，这并非无迹可寻。此次生产记录造假，已经不是长春长生第一次出事。去年的11月，国家药品监管部门曾派出检查组，对疫苗生产现场进行检查，发现存在质量控制问题，并要求长春长生进行整改。不到一年，长春长生再曝疫苗造假。可见涉事企业未必进行了深刻反思，所谓整改可能只是应付而已。
目前长春长生的药品GMP生产证书已被收回，疫苗生产也全面停止。这些只是第一步，后续的调查和处理，必须要拿出魄力，高压问责，不能因为考虑其市场占有率而手软。而对于其他的疫苗企业，也应该有彻底的排查，别让民众在疫苗市场留下的“鸡蛋缝”中如惊弓之鸟，惊魂难定。

2. 狂犬疫苗造假有何危害

疫苗就是改良后的病毒，进入人体后不会对人体造成伤害，反而能让人体产生对抗恶性病毒的抗体。
如果狂犬疫苗造假危害危害人的性命，是再做伤天害理的事，狂犬病是人类迄今为止死亡率最高的疾病，一旦注射假疫苗，发病必死无疑，根本无药可救，坑人害命。

3. 狂犬疫苗造假怎么处罚？

行为人实施造假狂犬病疫苗的行为，涉嫌触犯生产、销售假药罪。是否触犯本罪，是否需要接受刑事处罚，要看行为人实施的造假疫苗行为，是否足以产生严重危害人体健康的结果。如果假药本身会对人体健康产生严重危害，即触犯本罪。行为人的情节不同，处罚也不同：1、情节较重的行为人，会被判处3年以下有期徒刑，又或者是拘役，同时处以罚金；2、情节严重，或者造假疫苗行为对人体健康造成严重危害的行为人，会被判处3年以上、10年以下的有期徒刑，同时处以罚金；3、情节特别严重，或者造假疫苗行为致人死亡的行为人，会被判处10年以上有期徒刑、无期徒刑又或者是死刑，同时处以罚金，又或者是没收财产。《中华人民共和国刑法》第一百四十一条 生产、销售假药罪生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。 本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。

4. 假狂犬疫苗的假狂犬疫苗来源

 这4家是大连金港安迪、江苏延申、河北福尔、武汉生物制品研究所。这4家企业都是疫苗行业的大企业。先是2009年初，大连金港安迪被举报以造假手段生产狂犬疫苗。在国家药监局查办金港安迪的同时，在全国展开狂犬疫苗大检查，结果又把江苏延申和河北福尔查了出来，前者违法生产，后者违规操作。 这个环节并不复杂，只需要三个部分：药品、包装、证件。制假人员把水和生理盐水等没有毒的物质混在一起，就成了狂犬疫苗；然后用包装设备仿制成正规企业的产品，上述出问题的河北福尔和武生所就经常被仿制；最后用假公章等伪造合格。这类假疫苗，外观上未必很容易看出来，但是由于渠道不正、售价低，所以其实不难分辨

5. 狂犬疫苗造假的人是谁

日，有一事件想必刷爆了所有人的朋友圈——疫苗造假。
当小编看到这四个字时，充分体会到“百爪挠心”的含义。在这个所谓以人为本的国家，食物、化妆品造假也就罢了。
如今竟然算计到是个人都要接触的“疫苗”头上。这是人性丧失到何种地步，才能干出的事儿?!

7月15日，国家药品监督管理局发出一通告：“长春长生生物科技有限责任公司因“冻干人用狂犬病疫苗”生产存在记录造假等违法违规行为，遭相关部门立案调查且被没收药品GMP证书。”
长春长生是上市公司长生生物的全资子公司，在狂犬疫苗的市场上有着国内第二位的占有率。

看到此时，前段时间还打了狂犬疫苗的小编心一凉。狂犬病一旦发作死亡率接近100%，这是大家都心知肚明的结果。
而长生生物竟然能为了钱财，在这种事情上动歪脑筋?至人的性命于何处?这难道不是等同于“杀人”吗?所以该次事件绝不仅是违法犯罪这么简单，在道德层面上也定是无法原谅的!

非个案，问题疫苗层出不穷
“疫苗”造假时间发酵到今日，多家媒体的深挖。使公众距离真相越来越接近，同时也愈发体会到人能丧尽天良到何种地步。
其实在该次事件爆出前，长生生物就被曝疫苗不合格。

去年10月在中国食品药品检定研究院的抽检下，“长生生物”生产的某批次吸附无细胞百白破联合疫苗便判定为不合格，当时这一批不合格疫苗进行了召回。
该批次的百白破疫苗效价指标不符合标准规定,接种后可能会影响接种儿童的白喉、破伤风和百日咳的免疫效果。
而在时隔9个月之久的2018年7月18日，针对长春长生的“百日破疫苗不合格”事件处罚结果终于进行了公示：罚款344万余元。

“经查明，该批药品生产数量共253338支，由吉林省药品检验所抽样552支，销售到山东省疾病预防控制中心252600支，现库存186支，销售价格是3.40元/支，该批药品的违法所得共858840.00元，货值金额共861349.20元。”
尴尬的是，看起来敷衍至极的结果公示了，相关证据材料却未摆在公众眼前。虽说当前生产“百日破”的车间早已停产，可不幸的是该批次的25万支疫苗已经全部销往山东，打入25万多名儿童的身体。
作为国内市场占有率数一数二的上市公司，疫苗问题的出现既然不是个例，那么其他种类的疫苗有没有问题还真不好说。
而长生生物的在售产品除了“狂犬疫苗”以及“百日破”以外，还有冻干水痘减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗等产品。
而其中不少是列于儿童强制接种范围的。若是这些疫苗同样出现了问题，那么后果定是不堪设想。
救人变害人，长生生物将受到何种惩罚?

而调查时间长达9个月，这正常吗?是否是因为“狂犬疫苗”的负面影响发酵程度过深，才导致“百日破”事件处理的进程加快?
令人讶异的是，早在2016年长春长生公司还有一批百白破疫苗在批签发“闯关”时被拦下。

中检院发布的《2016年生物制品批签发年报》显示，2016年，疫苗签发51个品种、共3950批次，其中3949批符合规定、1批不符合规定(不合格率为0.25‰)。
拒签的1批疫苗(210048人份)为长春长生生物科技股份有限公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗，不合格项目为无细胞百日咳疫苗效价测定。
不知道大家有没有听过蟑螂理论——如果你在家里发现一只蟑螂，那么大概率你的家里已经有了很多蟑螂。小编想，疫苗也是如此。
之前公示的344万余元，对于一家逍遥法外的垄断性上市企业来说，无非是年利润的九牛一毛，压根不值一提。公众们自然对这种处罚心生不甘。
而更加让公众难以接受的是：长生生物公司并不会一定承担刑事责任。
在《中华人民共和国药品管理法》中，对于“假药”与“劣药”有明确区分。两者的主观恶性不同，社会危害性有别，一个是有害、一个是治不好，在量刑上，前者重于后者。
而之前的“百日破疫苗”事件中，公示的检验结果是，“效价测定”项不符规定，按劣药论处。简而言之，制药工艺数据造假，取得了监管部分的许可，却不算假药。
而仅仅罚了款后，这个垄断企业会不会又东山再起，祸害人间呢?
不过近期的股市走向显示，7月16日至7月20日，长生生物在一周的5个交易日中连续5日一字跌停，总市值蒸发了97.86亿元，停牌前一交易日股价收报14.50元/股，总市值为141.19亿元。
在今日，深证证券交易所更是发布公告称，长生生物(002680)拟披露重大事项，7月23日开市起临时停牌。
但是会不会出现先前不少市场分析人士所说的“强制退市”情况，还并不好说。可是即使长生生物果真破产了，也难以平公愤。
上市公司理当是守法的典范，在食药品安全、环境保护等涉及公众利益的重大问题上，上市公司应当遵循最高的标准。长生生物做到如此程度，实则资本市场的耻辱。

如今“长生疫苗造假”事件的进展无一不牵动着公众的神经，发酵到今日已经到了不可收拾的地步。
无论是先前的“三聚氰胺”、“红黄蓝幼儿园”等事件，还是如今的“造假疫苗”，全都充分表明出：公众对国家的信任是一点一点被磨灭的;心中的恐慌是一点点累积起来的。
若是在该次事件发生后，长生生物并没有得到令人们信服的惩罚。那么小编心中只有四个字——失望至极。

6. 狂犬病疫苗造假如何处罚吗

触犯的是生产、销售伪劣商品罪
以非法牟利为目的，在从事工商业活动中，违反国家产品质量管理法规，生产、销售伪劣商品，严重损害用户和消费者利益，危害社会主义市场经济秩序，应受到刑法处罚的犯罪行为。
刑法条文
第一百四十条生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
第一百四十九条生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成各该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。
生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
第一百五十条单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。
［相关法律和决定］
产品质量法第二十六条第二款产品质量应当符合下列要求：
不存在危及人身、财产安全的不合理的危险，有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，应当符合该标准；
具备产品应当具备的使用性能，但是，对产品存在使用性能的假疵作出说明的除外；
符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准，符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。
第四十九条生产、销售不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品（包括已售出和未售出的产品，下同）货值金额等值以上三倍以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得；情节严重的，吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十条在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好，或者以不合格产品冒充合格产品的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得；情节严重的，吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
全国人民代表大会常务委员会关于维护互联网安全的决定（2000。12。28）
为了维护社会主义市场经济秩序和社会管理秩序，对有下列行为之一，构成犯罪的，依照刑法有关规定追究刑事责任：
利用互联网销售伪劣产品或者对商品、服务作虚假宣传；
利用互联网侵犯他人合法权益，构成民事侵权的，依法承担民事责任。
一、假药案的假药如何认定吗？
有下列情形之一的，为假药：
1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
3、变质的药品；
4、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
《药品管理法》
第九十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。
有下列情形之一的，为假药：
（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
（3）变质的药品；
（4）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
有下列情形之一的，为劣药：
（1）药品成份的含量不符合国家药品标准；
（2）被污染的药品；
（3）未标明或者更改有效期的药品；
（4）未注明或者更改产品批号的药品；
（5）超过有效期的药品；
（6）擅自添加防腐剂、辅料的药品；
（7）其他不符合药品标准的药品。
禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。
二、如何辨别假药吗？
辨别药品真伪
1、防伪商标。
防伪徽标的说明中带有水印，在反光时可以看到，如果可以不反光就看到它，那它一定是假的，另外，假冒药品的包装比较粗糙。
2、药品批准文号。
国家药品监督管理局将审查发给制造商批准的药品编号，该批准号是药品的身份证。药品制造商只能在获得身份证后才能生产药品。
3、药品监督法规。
通过查询药品包装盒上的中药电子监管代码，可以获得与每盒药品相对应的最权威的药品信息和药品流向，以确保药品的安全使用。

7. 狂犬病疫苗造假怎么处罚

法律分析：实施造假疫苗行为，涉嫌触犯生产、销售假药罪。情节不同，处罚不同：1、情节较重，判处3年以下有期徒刑，或拘役，并处罚金；2、情节严重、行为对人体健康造成严重危害，判处3年以上、10年以下有期徒刑，并处罚金；3、情节特别严重、行为致人死亡，判处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产。
法律依据：《中华人民共和国疫苗管理法》
第四十一条 国务院卫生健康主管部门制定国家免疫规划；国家免疫规划疫苗种类由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门拟订，报国务院批准后公布。
国务院卫生健康主管部门建立国家免疫规划专家咨询委员会，并会同国务院财政部门建立国家免疫规划疫苗种类动态调整机制。
省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时，可以根据本行政区域疾病预防、控制需要，增加免疫规划疫苗种类，报国务院卫生健康主管部门备案并公布。
第四十二条 国务院卫生健康主管部门应当制定、公布预防接种工作规范，强化预防接种规范化管理。
国务院卫生健康主管部门应当制定、公布国家免疫规划疫苗的免疫程序和非免疫规划疫苗的使用指导原则。
省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门应当结合本行政区域实际情况制定接种方案，并报国务院卫生健康主管部门备案。
第四十三条 各级疾病预防控制机构应当按照各自职责，开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处置等工作。

8. 狂犬病疫苗造假怎么处罚

根据《中华人民共和国刑法》相关规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。